招商代理名：左乙拉西坦注射用浓溶液
招商厂家：河北仁合益康药业有限公司
参考零售价：￥71.00
规格：5ml:500mg
包装单位：支
剂型：注射剂
证号：国药准字H20193236
主治疾病：癫痫
左乙拉西坦注射用浓溶液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】左乙拉西坦注射用浓溶液
- 【规格】5ml:500mg
- 【功能主治/适应症】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
- 【不良反应】成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%，成人18.6%）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见＞10％；常见1-10％；少见：0.1%-1%；罕见：0.01%-0.1%；非常罕见<0.01%；包括单独的报告。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。
- 【禁忌】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用左乙拉西坦注射用浓溶液。
- 【药物相互作用】体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦注射用浓溶液不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。
- 【生产厂家】河北仁合益康药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20193236
- 【生产地址】石家庄市赵县工业园区海兴路
