招商代理名：硫酸氢氯吡格雷片
招商商标：泰嘉/信立泰
招商厂家：深圳信立泰药业股份有限公司
参考零售价：￥69.27
规格：25mg*20片*3板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20000542
商品条码：6923830502886
主治疾病：心肌梗死 动脉粥样硬化 血栓形成 急性冠脉综合征 缺血性卒中 外周动脉性疾病 非ST段抬高性急性冠脉综合征 经皮冠状动脉介入术 ST段抬高性急性冠脉综合征
硫酸氢氯吡格雷片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】硫酸氢氯吡格雷片
- 【商品名/商标】泰嘉/信立泰
- 【规格】25mg*20片*3板
- 【主要成份】硫酸氢氯吡格雷。
- 【性状】泰嘉硫酸氢氯吡格雷片为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者。非ST段抬高性危性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
- 【用法用量】成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性危性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日)，然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg，最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果(参见[临床试验])。 ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷300ng开始，然后以75mg每日↑次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证(参见[临床试验])。近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)：推荐剂量为75mg每日1次。近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)：推荐剂量为每次75mg每日1次。根据年龄，体重、症状的不同，可将剂量调整为每次50mg，每日1次。确诊外周动脉性疾病的患者：推荐剂量为每次75mg每日1次。如果漏服：在常规服药时间的12小时之内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；超过常规服药时间12小时之后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。儿童和未成年人：18岁以下患者的安全有效性尚未建立。肾功能损伤：对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])肝功能损伤：对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])
- 【不良反应】偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
- 【禁忌】1.对本品成份过敏者禁用。2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用泰嘉。
- 【注意事项】1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用泰嘉。3.肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。
- 【药物相互作用】阿司匹林：本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素：健康志愿者研究表明，泰嘉与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSxxx)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSxxx合用时应小心。华法林：无合并用药的安全性研究。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。
- 【老年患者用药】老年患者使用泰嘉时不需调整剂量。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【贮藏】遮光、密封、阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】深圳信立泰药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】深圳信立泰药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20000542
- 【生产地址】1、广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号;2、深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号
- 【条形码】6923830502886
