招商代理名：桑枝总生物碱片
招商商标：桑博恩
招商厂家：北京五和博澳药业有限公司
参考零售价：￥93.80
规格：50mg*12片*2板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字Z20200002
商品条码：6973185010017
桑枝总生物碱片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】桑枝总生物碱片
- 【商品名/商标】桑博恩
- 【规格】50mg*12片*2板
- 【主要成份】每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。
- 【性状】桑枝总生物碱片为浅黄色至浅棕色的异形片；气微，味微甜。
- 【功能主治/适应症】配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。
- 【用法用量】嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。
- 【不良反应】临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。
- 【禁忌】1.对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过0-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Rocmheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的患者禁用桑枝总生物碱片。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。
- 【注意事项】1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。
- 【药理毒理】本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。
- 【生产厂家】北京五和博澳药业有限公司
- 【批准文号】国药准字Z20200002
- 【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街30号
- 【条形码】6973185010017
