招商代理名：治疗用卡介苗
招商商标：必赛吉
招商厂家：成都生物制品研究所有限责任公司
参考零售价：￥3980.00
规格：60mg(6.0*107CFU)*2瓶
包装单位：盒
剂型：注射剂(注射用无菌粉末)
证号：国药准字S20123007
主治疾病：膀胱乳头状瘤 膀胱原位癌
治疗用卡介苗说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】治疗用卡介苗
- 【商品名/商标】必赛吉
- 【规格】60mg(6.0*107CFU)*2瓶
- 【主要成份】本品系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂（成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠）冻干制成的免疫治疗剂。
- 【功能主治/适应症】用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。
- 【用法用量】取2瓶（120mg），溶于40～50ml生理盐水并充分摇匀，按外科导尿手术，将导尿管插入膀胱腔，将稀释好的药液，经导尿管注入。注入后，病人不断变换体位，如左侧、右侧、仰卧和俯卧，各约30分钟，经2小时后自行排除药液。对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手术后1-2周待受损组织恢复后进行。给药周期为：开始每周灌注1次，共6次；继之每2周1次，共3次；以后每月1次，直至1年，总计19次。每半年1次检查膀胱癌有无复发，必要时每月1次再持续1-2年以巩固疗效。
- 【禁忌】由于治疗用卡介苗为生物免疫增强剂，由卡介菌活菌制成，需特别注意。1.有免疫缺陷或损害者（如艾滋病病人）有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。2.正使用免疫抑制药物或放射治疗者。亦有上述同样的危险性。
- 【药物相互作用】1.特别注意正在使用免疫抑制剂或激素的病人，不应进行卡介苗治疗。否则有可能引起严重的后果。2.治疗用卡介苗为活菌制剂，给药期间应避免使用对细菌有杀伤作用的药品。
- 【药理毒理】豚鼠连续3个月经膀胱灌注卡介苗12mg/Kg/3d、36mg/Kg/3d，动物膀胱出现炎症反应，肾功能轻度损害，肾上腺系数增大。组织病理学检查发现动物膀胱粘膜组织淋巴细胞和巨噬细胞浸润。
- 【生产厂家】成都生物制品研究所有限责任公司
- 【批准文号】国药准字S20123007
- 【生产地址】四川省成都市锦江区锦华路三段379号
