招商代理名：依库珠单抗注射液
招商商标：舒立瑞/Soliris
招商厂家：爱尔兰Alexion Athlone Manufacturing Facility(AAMF)
参考零售价：￥1000.00
规格：30mL:300mg
包装单位：瓶/盒
剂型：注射剂
证号：注册证号 S20180023
主治疾病：尿毒症 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 非典型溶血性尿毒症综合征
依库珠单抗注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】依库珠单抗注射液
- 【商品名/商标】舒立瑞/Soliris
- 【规格】30mL:300mg
- 【功能主治/适应症】治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
- 【用法用量】仅静脉输注给药。
- 【不良反应】1.在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是：头痛，鼻咽炎，背痛，和恶心。2.最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是：高血压，上呼吸道感染，腹泻，头痛，贫血，呕吐，恶心，泌尿道感染，和白细胞减少。
- 【禁忌】1.有未解决的严重的奈瑟菌感染脑膜炎患者。2.当前未接种对脑膜炎奈瑟菌疫苗患者，除非延迟本品治疗风险胜过发生脑膜炎双球菌感染。
- 【注意事项】1.正在对严重的脑膜炎双球菌感染治疗患者终止本品。2.当给予依库珠单抗注射液至有任何其它系统感染患者慎用。3.不适用于治疗有志贺毒素大肠杆菌[Shiga toxin E. coli]相关溶血尿毒综合征(STEC-HUS)患者。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】根据动物资料，本品可能致胎儿危害。当给予哺乳妇女应谨慎对待。
- 【儿童用药】PNH：未确定安全性和有效性。aHUS：安全性和有效性与成年患者相似。
- 【生产厂家】爱尔兰Alexion Athlone Manufacturing Facility(AAMF)
- 【批准文号】注册证号 S20180023
- 【生产地址】爱尔兰Monksland Industrial Estate, Athlone, Roscommon, Ireland
