招商代理名：来那度胺胶囊
招商商标：立生
招商厂家：北京双鹭药业股份有限公司
参考零售价：￥5091.29
规格：25mg*21粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20170009
主治疾病：多发性骨髓瘤
来那度胺胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】来那度胺胶囊
- 【商品名/商标】立生
- 【规格】25mg*21粒
- 【主要成份】来那度胺。
- 【性状】本品为白色胶囊，印有“REV25mg”字样，内容物为白色至类白色的粉末。
- 【功能主治/适应症】本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
- 【用法用量】必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10^9/L，或患者的血小板计数<50×10^9/L，则不得开始本品的治疗。推荐剂量本品的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整。
- 【不良反应】国外临床实验中最常见不良反应为疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、肌肉痉挛、贫血、血小板减少和皮疹。最严重的不良反应包括静脉血栓和4级中性粒细胞减少。全球上市后报告的不良反应包括过敏反应、肿瘤溶解综合征和燃瘤反应、肺炎、一过性肝功能实验室检测结果异常、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退和病毒再活化。中国临床试验中最常见不良反应为贫血、中性粒细胞计数减少、中性粒细胞减少和白细胞计数减少。
- 【禁忌】孕妇。未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。对立生来那度胺胶囊活性成分或其中任何辅料过敏者。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20170009
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区利祥路2号
