招商代理名：福多司坦颗粒
招商厂家：正大青春宝药业有限公司
参考零售价：￥85.00
规格：0.4g*12袋
包装单位：盒
剂型：颗粒剂
证号：国药准字H20080684
主治疾病：肺炎 支气管哮喘 支气管扩张 肺结核 慢性喘息性支气管炎 慢性阻塞性肺气肿 弥漫性支气管炎 尘肺 非典型分支杆菌病
福多司坦颗粒说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】福多司坦颗粒
- 【规格】0.4g*12袋
- 【性状】本品为黄色颗粒，气芳香。
- 【功能主治/适应症】用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿，非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
- 【用法用量】口服。通常成年人每次0.4g（1袋），一日3次，餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。
- 【禁忌】对福多司坦颗粒过敏者禁用。
- 【注意事项】1.肝功能损害患者 本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化；2.心功能障碍患者 据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制）。2.哺乳期妇女使用福多司坦颗粒时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。
- 【老年患者用药】老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。
- 【儿童用药】尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。
- 【药理毒理】药理作用:本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理作用:生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
- 【药物过量】尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。
- 【药代动力学】国外药代研究表明，健康成年男性空腹口服福多司坦400mg，Tmax为0.42±0.13h，Cmax为10.19±3.34μg/ml，t1/2为2.6±0.6h，24h的AUC为23.41±6.03μg•h/ml，在体内主要通过肝脏、肾脏代谢，主要通过尿液排泄，36h尿中原形药物含量<1%，主要代谢物为N-乙酰基福多司坦（含量约53%）。连续6日给药，每次400mg，每日3次，药代的各项药理学参数无显著性差异；福多司坦的药代受进食影响，进食后Tmax延长，Cmax下降；但不受年龄的影响。本品与血浆蛋白几乎不结合。
- 【生产厂家】正大青春宝药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080684
- 【生产地址】杭州市西溪路551号
