招商代理名：注射用卡铂
招商商标：洛卡
招商厂家：扬子江药业集团有限公司
参考零售价：￥30.00
规格：100mg
包装单位：盒
剂型：注射剂
证号：国药准字H20044616
主治疾病：卵巢癌 非小细胞肺癌 食管癌 膀胱癌 小细胞肺癌 精原细胞瘤 头颈部鳞癌 间皮瘤
注射用卡铂说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用卡铂
- 【商品名/商标】洛卡
- 【规格】100mg
- 【主要成份】本品化学名称为：顺式－1，1－环丁烷二羧酸二氨铂。
- 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末；无臭。
- 【功能主治/适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
- 【用法用量】用5％葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg／ml，再加入5％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg／m2，每3－4周给药1次；2－4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg／m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
- 【不良反应】1．常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。2．较少见的反应：①过敏反应（皮疹或瘙痒，偶见喘咳），发生于用药后几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。
- 【禁忌】1．有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2．对顺铂或其他含铂化合物过敏者；3．对甘露醇过敏者。
- 【注意事项】1．应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板；2．有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。3．静脉注射时应避免漏于血管外。4．洛卡注射用卡铂溶解后，应在8小时内用完。5．滴注及存放时应避免直接日晒。6．用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
- 【药物相互作用】1．尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。2．与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。3．洛卡注射用卡铂应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
- 【老年患者用药】老年患者慎用。
- 【儿童用药】尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
- 【药理毒理】洛卡注射用卡铂为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】卡铂在体内与血浆蛋白结合较少，呈二室开放模型，主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长，t1／2为29小时。给予病人静脉滴注20～520mg／m2／小时，24小时尿中排出铂67％（63％～73％）。如为一次推注（11～99mg／m2），24小时排出铂平均值为54％。
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20044616
- 【生产地址】江苏省泰州市扬子江南路1号
