招商代理名：大流行流感病毒灭活疫苗
招商商标：盼尔来福(Panflu)
招商厂家：北京科兴生物制品有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：0.5ml
包装单位：瓶
剂型：注射剂
证号：国药准字S20080005
主治疾病：流感
大流行流感病毒灭活疫苗说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】大流行流感病毒灭活疫苗
- 【商品名/商标】盼尔来福(Panflu)
- 【规格】0.5ml
- 【主要成份】本品系采用世界卫生组织（WHO）推荐并提供的NIBRG-14（A/Vietnam/1194/2004（H5N1）疫苗病毒株接种鸡胚，经培养、收获病毒液、灭活病毒、纯化和氢氧化铝吸附后制成。在大流行流感发生时，如果WHO确认流行株非H5N1病毒亚型，应按照国家有关规定申请毒株变更，以WHO推荐并提供的，经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原，辅料为氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。
- 【性状】本疫苗为乳白色混悬液体。
- 【功能主治/适应症】本品用于18岁以上人群的预防接种。在大流行流感发生时或紧急情况下，由国家启动用于大流行流感的预防接种。
- 【用法用量】（1）于上臂三角肌肌内注射。（2）基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5ml，间隔28天。参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右（21～35天）接种。
- 【不良反应】基于本品508例受试者的临床试验结果，可能引起的不良反应有：十分常见（≥10%）：局部不良反应：注射部位的疼痛全身不良反应：乏力常见（1%-10%，含1%）：局部不良反应：红、肿、硬结、瘙痒全身不良反应：发热、头痛、头晕、咽痛、恶心、食欲不振、腹痛、腹泻、肌肉痛、关节痛、咳嗽偶见（0.1%-1%，含0.1%）：局部不良反应：皮疹全身不良反应：过敏反应、呕吐、淋巴结炎季节性流感疫苗还有罕见的不良反应，如：休克、血管炎伴一过性肾功能受损；神经系统疾病，例如脑脊髓炎，神经炎，惊厥、格林-巴利（Guillain Barré）综合征等。如出现以上未提到的不适感觉，应及时与医生取得联系。
- 【禁忌】（1）大流行流感发生时无禁忌；（2）季节性流感疫苗的禁忌症：发热、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性发作者；有格林－巴利综合征病史者；对鸡蛋或疫苗中任何其他成份，特别是卵清蛋白过敏者。
- 【注意事项】1）大流行流感病毒灭活疫苗严禁静脉注射。（2）使用本疫苗时应充分摇匀，如出现摇不散的沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。（3）注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。（4）本品严禁冻结。（5）特殊人群的使用：孕妇：未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。哺乳期母亲：人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由于发现许多药物可以进入乳汁，所以应该谨慎使用本品。儿童：暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。
- 【药物相互作用】与其他疫苗同时接种：目前没有任何数据可以评估大流行流感病毒灭活疫苗与其他疫苗共同接种的反应。如果本品需要与另外一种疫苗共同接种，应选取不同侧肢体的注射部位。本品不得与任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶内混合。免疫抑制剂：免疫抑制剂包括化疗药、抗代谢物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物(超过生理量)，可能会降低对本品的免疫应答。
- 【贮藏】2℃～8℃避光保存、运输，严防冻结。
- 【生产厂家】北京科兴生物制品有限公司
- 【批准文号】国药准字S20080005
- 【生产地址】北京市海淀区上地西路39号
