招商代理名：枸橼酸莫沙必利片
招商商标：亚宝舒安/亚宝药业
招商厂家：亚宝药业集团股份有限公司
参考零售价：￥25.57
规格：5mg*48片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20090158
商品条码：6916107520140
主治疾病：消化不良 呕吐 恶心 嗳气 胃灼热 早饱 上腹胀
枸橼酸莫沙必利片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】枸橼酸莫沙必利片
- 【商品名/商标】亚宝舒安/亚宝药业
- 【规格】5mg*48片
- 【主要成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。其化学名称为：(±)4-氨基-2-乙氧基-5-氯-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水化合物。
- 【性状】亚宝药业枸橼酸莫沙必利片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状。
- 【用法用量】成人常量：口服，每日三次，一次1片，饭前服用。
- 【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多，甘油三酯升高，谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(ALP)和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。
- 【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
- 【注意事项】1、服用一段时间(通常为2周)后，如消化道症状没有改变时，应停止服用。2、应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能，合用时应有间隔时间。
- 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女未使用本品时的安全性尚未确立，应避免使用本品。
- 【老年患者用药】老年人用药需注意观察，慎重服药，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量服用(一日7.5mg)等。
- 【儿童用药】本品尚无儿童用药经验，儿童使用本品时的安全性尚未建立。
- 【药理毒理】药理作用：本品为选择性5-HT4受体激动剂，能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠：104周，小鼠：92周)中，当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30～100mg/kg/天)的100-300倍时，可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】健康成人，空腹一次口服本品5mg，血药浓度达峰时间为0.8小时，达峰浓度为30.7ng/ml，半衰期为2.0小时。血浆蛋白结合率为99.0%，主要经肾脏代谢，主要代谢产物为脱4-氟苄基解离产物，主要从尿、粪便中排泄。
- 【贮藏】密闭、置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】亚宝药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090158
- 【生产地址】山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
- 【条形码】6916107520140
