招商代理名：吗啉硝唑氯化钠注射液
招商商标：迈灵达
招商厂家：江苏豪森药业集团有限公司
参考零售价：￥125.38
规格：100ml:0.5g
包装单位：瓶
剂型：注射剂
证号：国药准字H20140022
主治疾病：腹膜炎 盆腔炎 子宫内膜炎 厌氧菌 链球菌 卵巢脓肿 脆弱拟杆菌 阑尾炎 输卵管炎 普通拟杆菌 输卵管脓肿 产气荚膜梭菌 拟杆菌属 单形拟杆菌 吉氏拟杆菌 韦荣球菌 卵形/多型拟杆菌 梭菌属 双酶梭菌 丁酸梭菌 梭状杆菌属
吗啉硝唑氯化钠注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】吗啉硝唑氯化钠注射液
- 【商品名/商标】迈灵达
- 【规格】100ml:0.5g
- 【主要成份】100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠。
- 【性状】本品为微黄绿色至黄绿色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。2、 联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
- 【用法用量】1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药14天。2、化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药5～7天。在完成手术准备，准备开腹前30分钟内开始给药。
- 【禁忌】1、禁用于已知对吗啉硝唑氯化钠注射液及硝基咪唑类药物过敏的患者。2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者。3、禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
- 【注意事项】1）重度肾功能不全患者建议降低每日给药剂量，延长给药间隔时间。2）轻、中度肝功能不全患者，若肾功能正常，无需调整给药剂量和给药间隔时间。若合并有肾功能异常者，建议延长给药间隔时间。3）使用过程中如异常神经系统症状和体征应立即停药，评估继续治疗的风险/效益比，并进一步观察。4） 本品与奥硝唑结构相似，可能会存在相似的配伍禁忌。本品与青霉素、头孢菌素类或半合成抗生素（包括中成药制剂，如炎琥宁等）合用时，应注意观察药液是否发生变化。若存在配伍禁忌，当病情需要同时使用这两种药物时，应在两组药液间用生理盐水冲洗输液管或间接给药，以免药物直接接触发生化学反应，造成不良后果。
- 【药物相互作用】1、依据目前本品的药物相互作用研究结果可知：华法林：吗啉硝唑对华法林药动学和药效学均无明显影响；利福平：利福平对吗啉硝唑氯化钠注射液代谢有一定诱导作用，可使吗啉硝唑及其N-氧化代谢物的血浆暴露量降低约28%；酮康唑：酮康唑对吗啉硝唑药动学无明显影响，使葡萄糖醛酸结合物的血浆暴露量降低，但不影响肾清除。本品与华法林、利福平、酮康唑合用时。未发现药物相互作用，无需进行剂量调整。2、参考与吗啉硝唑具有化学相关性的硝基咪唑类药物（如甲硝唑、替硝唑等）的相关报道，本品仍需注意可能会与其它药物产生相互作用，包括：锂：据报道，甲硝唑可提高血清锂的水平。虽然尚未知吗啉硝唑是否具有相同的性质，但仍建议同时使用锂和吗啉硝唑的患者在治疗数天后应进行血清锂和肌酸酐的检查，以监测潜在的锂中毒危险。苯妥英、磷苯妥英：据报道，口服甲硝唑的同时静脉注射苯妥英将导致苯妥英半衰期的延长和清除率的降低。甲硝唑并没有显著影响苯妥英口服给药的药代动力学。环孢菌素、他克莫司：甲硝唑有可能提高环孢菌素和他克莫司的水平。故在吗啉硝唑与此任意一种药物联合给药时，应注意监测这些患者免疫抑制药物的毒性反应。氟尿嘧啶：研究显示甲硝唑会降低氟尿嘧啶的清除率从而导致对治疗效果无益反而增加其副作用，若要将吗啉硝唑与氟尿嘧啶联合用药不可避免，应监测患者的氟尿嘧啶相关的毒性反应。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在临床前生殖毒性研究中，吗啉硝唑氯化钠注射液无明显的胚胎毒性和致畸性。但是，由于动物生殖试验并不能完全预测人体反应，目前也无妊娠期妇女使用本品的安全有效性数据，因此除非医生认为受益超过风险，否则吗啉硝唑不应在妊娠期使用。目前尚缺乏哺乳期妇女使用本品的安全有效性数据，也尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，因此除非医生认为受益超过风险，否则吗啉硝唑不应在哺乳期使用。
- 【贮藏】遮光，密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏豪森药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20140022
- 【生产地址】连云港经济技术开发区庐山路8号
