招商代理名：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
招商商标：东方基因
招商厂家：浙江东方基因生物制品股份有限公司
参考零售价：￥0.00
规格：卡型单人份 5人份
包装单位：盒
证号：国械注准20223400359
商品条码：6950996002110
适用范围：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)说明书：
- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【商品名/商标】东方基因
- 【型号规格】卡型单人份 5人份
- 【结构与组成】东方基因新冠试剂盒(新型冠状病毒抗原检测试剂盒)由检测卡、提取管（内含裂解液）、滴头、操作示意卡、回收袋、操作台组成。（具体内容详见说明书）
- 【功能主治/适应症】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
- 【贮藏】2～30℃密封保存，有效期12个月。
- 【生产厂家】浙江东方基因生物制品股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400359
- 【生产地址】浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
- 【条形码】6950996002110
