招商代理名：胸腺五肽注射液
招商商标：通达
招商厂家：北京世桥生物制药有限公司
参考零售价：￥22.50
规格：1ml:1mg*5支
包装单位：盒
剂型：注射剂(小容量注射剂)
证号：国药准字H20061225
主治疾病：类风湿性关节炎 肿瘤 慢性乙型肝炎 自身免疫性疾病 系统性红斑狼疮 细胞免疫功能低下 继发性T细胞缺陷病 原发性T细胞缺陷病
胸腺五肽注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】胸腺五肽注射液
- 【商品名/商标】通达
- 【规格】1ml:1mg*5支
- 【主要成份】本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。辅料：枸橼酸钠、氯化钠。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
- 【用法用量】肌肉注射或加入250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1~2次；15~30日为一个疗程，或遵医嘱。
- 【不良反应】（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
- 【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
- 【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。
- 【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干 扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能 力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇 使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
- 【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时，遵医嘱。
- 【药理毒理】本品为免疫双向调节药，具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使其趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
- 【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5～7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
- 【贮藏】24个月。
- 【有效期】遮光，2~8℃保存。
- 【生产厂家】北京世桥生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20061225
- 【生产地址】北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
