招商代理名：依西美坦片
招商商标：速莱/齐鲁制药
招商厂家：齐鲁制药有限公司
参考零售价：￥154.27
规格：25mg*14片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20020002
商品条码：6915798003543
主治疾病：乳腺癌
依西美坦片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】依西美坦片
- 【商品名/商标】速莱/齐鲁制药
- 【规格】25mg*14片
- 【主要成份】依西美坦。
- 【性状】速莱依西美坦片为白色或类白色圆形薄膜衣片，单面有刻字“111”，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
- 【用法用量】成人和老年患者：治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。其他详见说明书。
- 【不良反应】主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内：由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。
- 【禁忌】1.对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。
- 【注意事项】绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。
- 【药代动力学】据文献报告，绝经的健康女性口服放射标记的依西美坦后，吸收迅速，至少42%的依西美坦在胃肠道被吸收；食用高脂肪餐后；其血浆水平上升约40%。依西美坦在各组织中广泛分布，其血浆蛋白结合率为90%。依西美坦的代谢率广泛，主要通过6-位亚甲基的氧化和17-位酮基还原进行代谢，代谢产物无活性或抑制芳香酶活性较弱，其代谢物主要从尿和粪中排泄，约各占40%左右、尿中排出的原形药物低于给药量的1%。依西美坦的平均终末半衰期为24小时。乳腺癌晚期绝经后女性的吸收较健康绝经女性快，达峰时间分别为1.2小时和2.9小时。重服给药后，乳腺癌晚期患者的平均口服清除率较健康绝经女性低45%，而循环中的水平较高；其平均AUC较健康女性高约2倍。中或重度肝肾功能不全者，单次口服依西美坦后的AUC较健康志愿者高3倍。
- 【贮藏】密封，30°C以下保存。
- 【有效期】12个月。
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020002
- 【生产地址】济南市高新区旅游路8888号
- 【条形码】6915798003543
